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心灵捕手 ——
一场聚焦微观世界
的追逐之战

化学发光免疫

“真相捕手” —— 抗原抗体检测模型雕像

“真相捕手” —— 抗原抗体检测模型雕像

一个雕塑，此刻正立在j9·九游会游戏中国官方网站-真人游戏合营品牌总部的 IVD 展厅之中，它的对面是一排正在滴滴运转的体外诊断仪器。当你走近试剂原材料展区与雕塑面对面时，可观察到它的中心是由三色木块交错而成的不规则“纸团”，而上下两端的 Y 型“触角”则将“纸团”牢牢抓住。

“真相捕手” —— 抗原抗体检测模型雕像

这一结构的灵感来自于心肌标志物肌钙蛋白的检测模型：抗原复合物由检测抗体、捕获抗体联合捕捉，而斜切木块的翻转组合则是蛋白质动态折叠结构的再现。当有机体的微观世界于生命科学的发展中逐渐清晰，艺术的灵感来源也已扩展至肉眼可见的范围之外。

在免疫测定中，抗原与抗体间的“追逐之战”，是患者样本得以被及时检出的关键一役。几十年来，科学家对肌钙蛋白的持续探索，即是为了让心脏病发作从“句号”变成“逗号”，更早期、更精准的检测意味着更有效的救治。

从生物标志物的科学研究到临床应用，跨学科的联合攻关已成为必然途径。

Fred Apple

国际心肌标志物顶级专家 HyTest 首席科学顾问

多年前，我们就一直在尝试做一些教育性质的产品,这是工业、学术及医学人员的结合。当工业领域融入进来后，这对于标志物的应用很有帮助。

何建文

j9·九游会游戏中国官方网站-真人游戏合营品牌体外诊断事业部首席科学家

IVD 是科学走向临床的桥梁，即实验科学的临床应用，是“桥上的风景”，免疫检测技术是生物学和工程学交叉激发出来的最绚丽火花。从核心原料掌控到临床场景应用，带来价值创新，是我们在 IVD 这座桥上看到的最美风景。

在跨界的碰撞与融合之前，让我们先回顾一场来自微观世界的追逐之战，了解“心灵捕手”的成长故事。

“老捕手”与“新勇士”之战
从 CK 到 cTnl

生物标志物的创新对于免疫检测是一大重要挑战，标志物抗原能否被抗体精准“捕获”，关系到患者样本是否可被及时检出。在30年前，CK 及其同工酶 CK-MB 在心梗诊断中充当着“金牌捕手”的角色。

1980 年代一次实验中的CKMB假阳性测试结果
心形条带出自于科学家对凝胶进行特殊处理的创意呈现

lFCC 生化工作小组于德国举办研究会议
（左1:Fred Apple，左2:Maria Severina，左4: Alex Katrukha）

这位来自于骨骼肌的老捕手，因其低特异性而易导致假阳性结果，时常为诊断带来干扰。直到90年代， cTnI（心肌肌钙蛋白I）在诊断结果中的优异表现获得关注，HyTest 成为 cTnI 早期研究中的先锋力量。

在 IFCC（国际临床化学和实验室医学联盟）研究会议中，HyTest 科学家与 IFCC 其他小组成员共同乘船前往德国南部的某个山脚，大家一起喝着啤酒、谈论肌钙蛋白的未来。这一时期，cTnI 产品的开发和应用进程也在学术、工业及医学界人员的沟通合作中不断加速。

2004 年，HyTest 的 cTnI 已被 AACC 选为国际心肌标准物质原料。在 HyTest 持续的研究进展中，业界对于肌钙蛋白的认知随之一步步刷新，这位“新勇士”凭借更优的敏感性和特异性，逐渐取代了 CK、CK-MB，成为心肌检测领域的金标准。

从 90 年代至今，HyTest 在心梗预测及诊断、心衰领域陆续开发出一系列高质量产品，为心脏疾病的伴随诊断提供更有价值的依据。

追奔逐北
从心域到外周驰击万变抗原

所谓“兵无常势”，在心肌标志物的备战方略中，HyTest 不断追溯疾病发作后肌钙蛋白于微观中的动态变化。

科学家观察到，心梗发作后，肌钙蛋白从心脏释放并进入外周循环，其复合物随时间变化呈现为多种形式，20 余年中，对真相的一步步企及促使 HyTest 不断重新审视，寻找能因敌变化而取胜，实现精准测定的高特异性抗体。

MI 患者血液中的 cTn 存在形式随时间而变化

MI 患者血液中的 cTn 存在形式随时间而变化

专注于基础科研，HyTest 持续推动临床检测走向科学与标准化。HyTest AACC 墙报分别在 2008 年、2011 年和 2016 年三次获得 NACB 杰出摘要奖，并在同行评议的国际期刊上发表 50 余篇论文，为标志物的探索作出巨大贡献。

海肽

0以上的研发人员拥有博士学位

已发表

0SCI 论文

被引用

0次

上百场练兵
成就最优调兵方略

既然肌钙蛋白的存在形式具有多样性，识别复合物的作战系统搭建就成了必要。

基于复合物研究，科学家开始测试有效作战的识别点位，寻找捕获抗体和检测抗体的最优配对，以“正兵当敌，奇兵取胜”，确保不受干扰，于分子稳定区域实现精准捕获。

cTnI 检测系统示意图

在上百个配对的筛选和摸索后，HyTest最终得到一个全新的配对模型，这一配对标志着高敏的新高度，而灵敏度提高将开阔视野，探测到更早的变化，有更多的临床应用去发现。

冰山一角
探索仍在路上

随着对肌钙蛋白研究的不断进展，科学家发现心梗诊断仅为肌钙蛋白应用中的冰山一角，未来探索大有可期：心肌损伤诊断、肌钙蛋白释放机制，其组成与疾病的关系等等。

因探索仍在路上，冰山之下的风景将转化为免疫检测从业者追求更优试剂的动力。

不止于心�。Х⒐獾氖澜缫踩绫教较�，于更深层次、更广维度都蕴含着更大的可能性。经过 20 多年的发展，HyTest 已在肿瘤、传染病、炎症等多个疾病领域攻坚克难，掌握核心原料。

抗原抗体的设计是决定试剂品质的最关键一步，基于这些优质原料制成的试剂，将成为助力医生明确病情的最优捕手。

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桥上的风景
从“数”到“值” 从科学到临床

体外诊断是科学走向临床的桥梁，即实验科学的临床应用，是“桥上的风景”。

海肽研发及j9·九游会游戏中国官方网站-真人游戏合营品牌试剂研发

长期以来，本土体外诊断试剂的核心原料被跨国企业所垄断，自主研发面临核心技术壁垒。

致力于从试剂源头实现创新，保障试剂品质与精准检测，j9·九游会游戏中国官方网站-真人游戏合营品牌收购 HyTest，填补国内空白，汇集众多科学家之力，一同探索免疫诊断的更多可能。

从抗原抗体研发，到试剂设计、检测仪器研发与制造，j9·九游会游戏中国官方网站-真人游戏合营品牌将打造产业闭环，以临床所需为导向的全链路研发，连接起从科学到临床的桥梁。

潜入微观世界，探索生命科学，j9·九游会游戏中国官方网站-真人游戏合营品牌体外诊断不断追求技术和方法创新。从检测原理之设计、检测系统之数值，到临床应用之价值，从“数”到“值”的转化是体外诊断真正价值所在，是j9·九游会游戏中国官方网站-真人游戏合营品牌体外诊断桥上的风景所在。